2022,10.10, Ultraskin™Kawat panduan hidrofilik yang dikembangkan oleh Lepu medis telah memperoleh sertifikat MDR yang diterbitkan oleh Badan pemberitahuan BSI Belanda (2797) dan disetujui untuk dijual di pasar UE. Sertifikat berlaku selama 5 tahun. Ultraskin™Kawat panduan hidrofilik adalah produk kedua dari produk kelas III berisiko tinggi medis Lepu bersertifikat di bawah MDR.
Ayo pelajari tentang Ultraskin™Kawat panduan hidrofilik
Ultraskin™Kawat panduan hidrofilik adalah kawat panduan intervensi khusus yang terdiri dari kawat inti Nitinol, jaket PU dengan lapisan Tungsten karbida, lapisan hidrofilik dan ujung meruncing lembut. Kawat inti Nitinol menawarkan ketahanan link yang bagus dan retensi bentuk ujung, menjamin transmisi 1:1 dari poros jarak ke ujung baja. Jaket PU dengan Tungsten carbide memastikan ketahanan cahaya yang besar. Kabel inti Nitinol ditutupi dengan lapisan poliuretana dan hidrofilik untuk ketahanan terhadap tinta yang sangat baik dan pengiriman tanpa celah ke posisi yang diinginkan. Ujung meruncing yang Lembut 30mm membuat ujung kawat panduan yang lembut untuk meminimalkan kerusakan pada dinding pembuluh. Dan ada dua jenis ujung: lurus, dan 135 ° miring.
TheUltraskin™Kawat panduan hidroolik adalah produk bersertifikat MDR lain yang mengikutiBalanciumKawat panduan PTCAhttps://en.lepumedical.com/products/balancium-ptca-guide-wire, Yang mempercepat transisi sertifikasi CE untuk intervensi koroner lini produk. Akuisisi dari sertifikat baru ini membuktikan kinerja luar biasa dari produk intervensi koroner medis Lepu dan kekuatan Lepu medis, dan mempercepat kecepatan transisi dari produk akses intervensi koroner Lepu medis ke MDR, menginjeksi kekuatan baru ke dalam ekspansi perusahaan ke pasar luar negeri. Lepu medis akan terus mempercepat transisi sertifikat untuk berbagai produk, dengan cepat menanggapi persyaratan peraturan untuk perangkat medis di pasar luar negeri, dan terus berkontribusi pada perkembangan kuat pasar luar negeri.
Email kami: