Newsnewslepu perangkat pertukaran rokok medis berhasil mendapatkan sertifikasi
-
2024-08-19
-
LEPU
Great News丨Lepu Medical's RECATCHOR Exchange Device Successfully Obtained Certification
Recently, Lepu Medical (Beijing) Technology Co., Ltd. successfully obtained the medical device registration certificate (Certificate No.: 国械注准20243031479) issued by the National Medical Products Administration (NMPA) for its “RECATCHOR Exchange Device.” This product, designed for anchoring guidewires and assisting microcatheter exchanges, is now ready to enter the market, benefiting numerous patients.
Tujuan penggunaan:
Produk ini dirancang untuk intervensi percutaneous (PCI), di mana ia penyeimbang kawat panduan dalam kateter pemandu oleh inflasi balon, memungkinkan pertukaran kateter yang halus.
Kelebihan produk:
● Ultra-thin Diameter: Balon jangkar memiliki diameter hanya 0.65mm (secara signifikan lebih kecil dari diameter 0.85mm dari balon PTCA standar), memastikan kompatibilitas mudah dengan berbagai mikrometer lumen tunggal dan lumen ganda dalam kateter pemandu 6F.
● Precision Positioning: Penanda logam di ujung spesial balon penahan memberikan visibilitas yang jelas, memastikan pemosisian akurat di dalam kateter pemandu.
● Safety and Reliability: Bahkan ketika seluruh kateter balon pemikat dimasukkan ke dalam kateter pemandu, ujung distal balon tidak melampaui kateter pemandu, mengurangi risiko cedera vaskular.
● Convenient Operation: Kateter dapat dikirimkan tanpa mengandalkan kawat panduan, menghindari kompleksitas yang terkait dengan sistem balon PTCA yang tergantung pada guidewires, sehingga mengurangi waktu prosedur secara signifikan dan meningkatkan kenyamanan operasional.
Peluncuran perangkat pertukaran RECATCHOR menandai tonggak lainnya dalam portofolio produk intervensi Lepu medis. Ini memberikan solusi yang aman dan nyaman untuk penstabil kabel panduan dalam memandu kateter, mencegah gerakan guidewire selama pertukaran mikrometer, dan menawarkan kepada ahli yang inovatif dan andal untuk prosedur mereka.

