POCT untuk uji coba klinis dan penelitian
-
2022-02-09
-
LEPU
Dalam beberapa tahun terakhir, peneliti telah mengintegrasikan peralatan POCT yang lebih canggih dalam uji klinis untuk memberikan hasil lebih cepat dari laboratorium lokal.
Uji klinis sering memerlukan partisipan untuk memiliki karakteristik spesifik. Beberapa contoh uji coba POCT klinis termasuk kehamilan, glukosa, tingkat oksigen, dan tes flu. Peneliti dapat memverifikasi status peserta di situs uji coba klinis. Skrining POCT dapat tidak mencakup peserta yang tidak memenuhi persyaratan belajar.
Aplikasi utama pengujian produk titik perawatan dalam uji klinis adalah pengujian CBC cepat. Peneliti dapat memperoleh hasil kuantitatif CBC hanya dalam beberapa menit.
.. Aplikasi pengujian CBC cepat untuk produk pengujian titik perawatan dalam uji klinis termasuk:
1. Poin produk pengujian perawatan mengidentifikasi peserta dengan anemia
Tes CBC cepat biasanya termasuk sel darah merah, pengecek gula darah dan hematocrit counts. Jika salah satu barang ini rendah, itu dapat menunjukkan bahwa seseorang memiliki anemia. Dalam uji klinis yang melibatkan subjek anemi, tes CBC cepat dapat dengan cepat mengkonfirmasi kehadiran penyakit.
2. Poin pengujian perawatan produk mengidentifikasi peserta dengan gangguan darah
Seperti anemia, gangguan darah lainnya dapat dengan cepat teridentifikasi menggunakan tes CBC cepat. Beberapa penyakit dan kanker yang telah menyebar ke sumsum tulang.
3. Skrining infeksi untuk titik produk pengujian perawatan
Tes CBC cepat dapat dengan cepat mengidentifikasi partisipan dengan infeksi (Hitungan Benz tinggi atau rendah) dalam uji klinis untuk mengembangkan perawatan yang lebih baik untuk penyakit kekebalan tubuh. Ini berarti pasien terinfeksi dapat menerima penanganan keselamatan dengan cepat. Jika peneliti melihat infeksi dengan cepat, mereka juga dapat menemukan akar yang lebih cepat.
4. Poin produk pengujian perawatan untuk memantau respon pasien terhadap obat uji coba klinis (diagnostik pendamping).
A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.
Ⅱ. Tiga Studi Kasus produk pengujian point of care yang digunakan dalam uji coba klinis dan penelitian:
1. Layar dan daftar untuk satu kunjungan
Dalam satu studi flu, peneliti menggunakan perangkat POCT untuk menguji peserta untuk flu, mendapatkan hasil dengan cepat dan menyarankannya segera. Pilihan Lainnya adalah mengirim pasien ke rumah untuk menunggu hasil lab sebelum mendaftar. Beberapa pasien ini mungkin telah sakit dan belum dikembalikan ke pendaftaran.
2. Mengurangi tingkat kegagalan layar
Dalam uji coba klinis penyakit ginjal global, peneliti prescreened partisipan menggunakan perangkat produk uji perawatan. Mereka menguji perkiraan tingkat filtrasi lomerular (GFR) dan albumin-kreatinine ratio (UACR).
3. Dapatkan hasil lebih cepat
In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.
* Tidak semua produk dengan metodologi yang disebutkan di atas atau analisis penjualan dapat digunakan untuk POCT. Silakan lihat angsuran untuk penggunaan produk Anda untuk penggunaan detail yang dimaksud.
