Dalam beberapa tahun terakhir, peneliti telah mengintegrasikan peralatan POCT yang lebih canggih dalam uji klinis untuk memberikan hasil lebih cepat dari laboratorium lokal.
Uji klinis sering memerlukan partisipan untuk memiliki karakteristik spesifik. Beberapa contoh uji coba POCT klinis termasuk kehamilan, glukosa, tingkat oksigen, dan tes flu. Peneliti dapat memverifikasi status peserta di situs uji coba klinis. Skrining POCT dapat tidak mencakup peserta yang tidak memenuhi persyaratan belajar.
Aplikasi utama pengujian produk titik perawatan dalam uji klinis adalah pengujian CBC cepat. Peneliti dapat memperoleh hasil kuantitatif CBC hanya dalam beberapa menit.
.. Aplikasi pengujian CBC cepat untuk produk pengujian titik perawatan dalam uji klinis termasuk:
1. Poin produk pengujian perawatan mengidentifikasi peserta dengan anemia
Tes CBC cepat biasanya termasuk sel darah merah, pengecek gula darah dan hematocrit counts. Jika salah satu barang ini rendah, itu dapat menunjukkan bahwa seseorang memiliki anemia. Dalam uji klinis yang melibatkan subjek anemi, tes CBC cepat dapat dengan cepat mengkonfirmasi kehadiran penyakit.
2. Poin pengujian perawatan produk mengidentifikasi peserta dengan gangguan darah
Seperti anemia, gangguan darah lainnya dapat dengan cepat teridentifikasi menggunakan tes CBC cepat. Beberapa penyakit dan kanker yang telah menyebar ke sumsum tulang.
3. Skrining infeksi untuk titik produk pengujian perawatan
Tes CBC cepat dapat dengan cepat mengidentifikasi partisipan dengan infeksi (Hitungan Benz tinggi atau rendah) dalam uji klinis untuk mengembangkan perawatan yang lebih baik untuk penyakit kekebalan tubuh. Ini berarti pasien terinfeksi dapat menerima penanganan keselamatan dengan cepat. Jika peneliti melihat infeksi dengan cepat, mereka juga dapat menemukan akar yang lebih cepat.
4. Poin produk pengujian perawatan untuk memantau respon pasien terhadap obat uji coba klinis (diagnostik pendamping).
Tes CBC pasca perawatan cepat dapat membantu memantau respon pasien terhadap obat uji coba klinis. Dengan tes CBC yang sering, peneliti dapat dengan cepat menghentikan perawatan jika pengalaman pasien reaksi yang sangat merugikan. Pengujian CBC yang sering juga dapat meningkatkan kepatuhan terhadap pasien, karena dapat mengidentifikasi pasien yang tidak mengikuti perawatan dengan benar.
Ⅱ. Tiga Studi Kasus produk pengujian point of care yang digunakan dalam uji coba klinis dan penelitian:
1. Layar dan daftar untuk satu kunjungan
Dalam satu studi flu, peneliti menggunakan perangkat POCT untuk menguji peserta untuk flu, mendapatkan hasil dengan cepat dan menyarankannya segera. Pilihan Lainnya adalah mengirim pasien ke rumah untuk menunggu hasil lab sebelum mendaftar. Beberapa pasien ini mungkin telah sakit dan belum dikembalikan ke pendaftaran.
2. Mengurangi tingkat kegagalan layar
Dalam uji coba klinis penyakit ginjal global, peneliti prescreened partisipan menggunakan perangkat produk uji perawatan. Mereka menguji perkiraan tingkat filtrasi lomerular (GFR) dan albumin-kreatinine ratio (UACR).
3. Dapatkan hasil lebih cepat
Dalam studi penyakit langka, para ilmuwan mengukur protein c-reaktif (CRP) menggunakan perangkat POCT produsen POCT. Tes tersebut memungkinkan mereka untuk mengidentifikasi pasien dengan gejala seperti serangan jantung.
Email kami: