country
Hubungi kami
Perangkat medis

Perangkat medis

LEPU medis melayani bidang medis di laboratorium habis pakai dan perangkat medis. Sebagai Pemasok perangkat medis, kami menyediakan berbagai macam portofolio produk dari produk intervensi kardiovaskular, Monitor EKG & pasien, produk hemodialisis, produk bedah, produk IVD, untuk produk ortopedi.

Pertanyaan Umum perangkat medis

Q. Apa itu kontrol umum untuk perangkat medis?
A.

Kontrol umum adalah ketentuan mendasar untuk memastikan keamanan dan efektivitas dari perangkat peraturan. Ini termasuk penyediaan untuk dewasa, kesalahan, pendaftaran perangkat, pemberitahuan untuk perbaikan/penggantian atau pengembalian uang, pemberitahuan prapenjualan, laporan catatan, dan praktik manufaktur yang baik.

Q. Apa itu kontrol khusus untuk perangkat medis?
A.

Kontrol khusus adalah kontrol tambahan terhadap kontrol umum untuk keamanan dan jaminan penggunaan yang wajar, yang mencakup pelabelan tertentu seperti metode penggunaan, pedoman, rekomendasi, dll.; Standar kinerja; Pemantauan pasca pasar; registrasi pasien dan banyak lagi.

Memberikan solusi komprehensif untuk
Pasien Global
Isi formulir untuk meninggalkan pertanyaan. Kami akan menghubungi Anda sesegera mungkin.