NeoVas™Sirolimus-eluting Details rincian sistem Stent koroner
Deskripsi Produk
Platform Stent
Poli dapat terdegradasi penuh (l-lactide)
Struktur gelombang sinus dalam ruang, koneksi lembah puncak dalam fase
Pelapis obat
Obat
Sistem pengiriman
Studi RCT NeoVas
Studi terdaftar 560 subjek di 33 pusat dari Tiongkok, Test group(NeoVas): 278 kasus, Control group (Xience stent): 282 kasus.
Titik akhir utama: keterlambatan lumen dalam satu tahun tindak lanjut
Hasil klinis pada satu tahun tindak lanjut
Hasil klinis pada tindak lanjut tiga tahun
Catatan:
Tingkat acara klinis untuk Neovas bioabsorble stent rendah, menunjukkan keamanan dan efektivitas yang sama dengan Xience metal stent.
Studi OPC NeoVas
Studi terdaftar 1103 mata pelajaran di 45 pusat dari Tiongkok, dua tahun studi klinis telah selesai hingga saat ini.
Hasil tindak lanjut 1-2 tahun
2 tahun stent trombus: Dibandingkan dengan menyerap dan Xience
Catatan:
2 tahun menindaklanjuti hasil klinis untuk 1103 subjek menunjukkan bahwa NeoVas bioresorbable stent memiliki tingkat acara klinis rendah yang sama. Dibandingkan dengan generasi pertama bioresorbable stent menyerap BVS, tingkat acara klinis telah jelas berkurang, dan menunjukkan bahwa NeoVas melakukan keamanan dan efektivitas yang menguntungkan.
Studi pencitraan subgrup NeoVas
Subkelompok menganalisis pencitraan dan fungsi 166 mata pelajaran dari studi pengontrol acak, 83 kasus untuk Grup uji/kontrol.
Okt: belajar penyerap stent dalam 3 tahun
Catatan:
NeoVas subkelompok 3 tahun data pencitraan klinis menunjukkan fungsi vasomotor kapal telah dikembalikan setelah implan 3 tahun, superior terhadap stent logam. Pasokan darah menjaga tingkat yang menguntungkan. Paling banyak stent dikurangkan dan diserap setelah 3 tahun.
Pentingnya operasi PSP standar
Tips: menyerap BV tidak melakukan operasi PSP standar dan meningkatkan insiden keselamatan
Studi menyerap Ⅱ/. Menunjukkan bahwa insiden keselamatan TLF dan trombus stent meningkat secara signifikan dan memiliki perbedaan statistik dengan stent logam karena kegagalan terhadap operasi PSP.
TLF dan stent trombus pasien menggunakan PSP dan tanpa menggunakan operasi PSP menyerap studi Ⅲ
Pengalaman: operasi PSP standar memastikan keamanan untuk Stent Neovas
Tingkat aplikasi PSP relatif rendah, dalam menyerap Ⅱ dan menyerap study studi, TLF dan stent trombus BVS dalam tiga tahun relatif tinggi, menampilkan perbedaan statistik dengan stent logam; laju operasi PSP dalam penyerapan Tiongkok relatif tinggi, TLF dan stent trombus BVS dalam tiga tahun relatif rendah dan tidak memiliki perbedaan statistik dengan metal stent.
Perbandingan stent trombus (ST) dan TLF pada tiga tahun dalam menyerap BVS studi klinis Stent trombus (ST) dan TLF pada tiga tahun untuk studi klinis NeoVas.
Dalam studi klinis Neovas, dengan operasi PSP standar, TLF dan ST dalam tiga tahun tidak memiliki perbedaan statistik. Performa operasi PSP yang ketat sangat penting untuk mengurangi peristiwa jantung yang merugikan stent secara signifikan.
Mengapa operasi PSP secara signifikan mengurangi acara jantung yang merugikan?
Alasan langsung dari acara jantung yang merugikan jangka panjang stent (trombus stent) adalah posisi malap stent selama implantasi. Malapposisi Stent akan menyebabkan disction vaskuler mikro. Untuk stent logam, dinding kapal baru yang stabil akan terbentuk setelah revaskulalisasi dan endotalisasi yang didukung oleh stent logam. Untuk bioresorbable stent, dinding kapal ini tidak stabil karena degradasi stent. Stent bahkan patah di area tisu endotalizaton yang tipis dan menyebabkan koneksi langsung antara darah dan disction mikro, hal ini akan menyebabkan tingkat trombus stent yang meningkat lebih tinggi dibandingkan dengan stent logam.
Objek dari operasi PSP yang diatur adalah untuk memastikan apposisi stent dan tidak termasuk disction vaskular.
Cara menjalankan operasi PSP
Flowchart operasi yang penting dari operasi PSP standar
Email kami: